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(接《同意鉴定申请书》正页)(2017-04-18) 我同意涪陵区卫计委把我母亲谭明秀在涪陵中心医院老年病科住院(包括10月19日转消化科住院后)期间,其中被老年病科医生杨敏(一线医生)、二线医生谭红霞等故意错误用药,故意不合理用药,在故意错误用药和不合理用药的基础上还违规使用错误给药方式、错误多种药物(达6至7种)联用(还不包括葡萄糖、氨基酸等注射液及口服药物)等导致身体遭到严重损害的人为医疗事故交医学会鉴定的决定。并将涉及鉴定的相关问题陈诉如下:
一、谭明秀身体遭受医生错误用药,身体多系统严重损害的过程及危害情况。 谭明秀2016年8月下旬住院(涪陵中心医院消化科)的目的是住院全面体检,不是治疗消化道疾病,当天下午入院后即由医生按照患方要求开具了若干检查项目单。第二天发现患肺癌。第四天出院回家静养。 同年10月5日(入院前也绝无呕吐一周,杨敏在10月5日的病程记录为“入院前呕吐一周”是编造)去该医院老年病科住院的目的只是输水(葡萄糖和氨基酸一类),并非是为治疗癌症和其它疾病。此目的在住院部医生办公室明确告诉了杨敏。且谭明秀是自己正常走进医院、正常主动去医生办公室和医生交流。杨敏写的入院查体记录(入院志)中,除“慢性病容”一句描述外,其他所有的查体描述记录都是正常的(包括行走、言谈、思维、问答……等等)。该记录单上其它格式化项目的记录也都是正常的。谭明秀10月5日上午入院前是自己煮的早饭吃,在家生活完全自理并做力所能及的家务。 当天下午4点多输液完后坐车回家,下车后即感到身体严重不适,行走困难,误认为是晕车。勉强走到楼下由女儿搀扶着上楼回到家中即躺倒床上,呕吐、头剧烈涨疼达到不能忍耐的程度。直到晚上8点多仍不见好转,经过与值班医生欧阳电话联系后,当晚又坐车回医院。谭明秀在车上即出现意识不能自控,在车行进中几次用手去拉车门把手开门的动作,制止几次后仍不能自控,在医院停车场下车后又呕吐,家属发现最后一口呕吐物呈红色。 当晚10点过值班医生(欧阳)开了止血药、止吐药等并继续输液。家属问是否因为脂肪乳引起的呕吐?欧阳斩钉截铁的说不可能,还解释了一句脂肪乳是大分子什么的,不可能引起呕吐…… 第二天(6日),早上9点左右,家属去医生办公室找杨敏,还没问明为何头天出现异常状况的原因,杨敏即告知说病人不行了,活不过10月份,叫家人作好准备,并拿出《病重病危通知书》叫签字。后来家属问杨敏:“谭明秀呕吐原因是否与前一天(5日)用的药物有关系?”杨敏回答:“可能是脂肪乳,脂肪乳是大分子,不容易吸收。今天停了不输”。但是当天继续呕吐,头继续涨疼难忍,口极度干渴,上腹部严重不适,心慌烦躁,用手抓住病床栏杆挣扎。并多次对护士和家属说:“我没得信心了,怎么越输约糟糕!”当晚出现意识模糊,把同病房的男性老年病人叫“妈!”。晚上病人上厕所走路不稳,从那天其就不能自行行走去厕所了。 第三天(7日),呕吐继续,头疼不能忍耐继续,口极度干渴继续,上腹部严重不适,心慌烦躁,用手指示整个胸部及上腹部,说整个那一块想全部呕吐出来,说糟得慌……用手抓住病床栏杆挣扎,此时患者已坐立困难,不能自行从床上坐起来了,其余各种突发的症状继续。3天以来由于呕吐不能吃不能喝,包括吃药都要呕吐。即使不吃不喝,一边输液也一边呕吐。一天注射三支盐酸格拉司琼(止吐)也止不住呕吐。还口服曲马多(止疼片)也止不住头剧烈涨疼。该天早上一上班,杨敏惊慌地跑到病床旁告诉家属:糟了,病人电解质失调!当天,谭明秀继续告诉家属和医生:“我没得信心了。”上午还给家属说:“不输(水)了,回去。这里越输越糟。”谭意识模糊更加严重。出现幻听、幻觉,和家人拉家常已经出现打胡乱说,亲戚名字混乱等。杨敏亲自把家属叫到病房门口告知说病人不行了,要家人24小时守住,怕病人爬窗户跳楼和在卫生间上吊,并说她以前在重庆某大医院上班,有同样的事情发生过……只是病人当时已经不能自行从病床坐起来了,如何能爬上窗户?病人已经不能下床行走,又如何去厕所上吊?当时就对杨敏的狗屁言论不屑,心想这能力还能在重庆某大医院任过职?同一天杨敏又叫护士长告诉家属:要防止病人自杀。杨敏还告诉家属:“病人活不过10月份,过年嘛,想都不要想了。赶快去准备后事。” 第四天(8日)、第五天(9日),病人继续呕吐、继续头部剧烈胀疼、继续口干渴……继续不能吃饭喝水(一吃喝就要呕吐)。体力、精神状况、容颜等出现濒临死亡状况。儿子回涪陵到医院看望,竟然不认识儿子。几天来谭表情木然,不说话,开始呈现出痴呆表情,纵然说话也是胡言乱语,分不清此时此地。 由于受医生杨敏活不过10月的误导,家属误以为是病人自身的肺癌病情加重所致,忙于给病人煮稀饭、喂饭、喂水、喂药,没有更多考虑是静脉输入药物所导致的药物中毒反应的问题。杨敏还开有口服药物氯化钾液体2瓶及氯化钾片叫谭明秀口服,目的是补钾,这咸得死人的东西根本不可能吃下去。后曲马多片也吃不下去。 第6天晚上,家属稍微冷静考虑,即使是癌症恶化,不可能入院用药前一直生活自理,能吃能喝,行走、言谈、思维……等都正常的患者,用药后反而会突然出现上述危急症状,且症状的严重程度每天下一个“陡坎”。于是晚上回家上网查询“甘露醇”的说明书。发现甘露醇的副作用有:可导致病人严重脱水,电解质失衡;消化道症状有食欲缺乏、口干渴、恶心、呕吐;胸闷、烦躁;神经肌肉症状(四肢肌力减退、软弱无力)、精神症状(嗜睡、记忆力减退,意识障碍、谵妄)以上情况均和谭明秀入院用药后发生的症状吻合。于是当晚即给值班医生打电话叫停甘露醇。 第7天上午,家属主动区医生办公室向医生提出谭明秀入院后出现的上述危急症状应该是连续使用甘露醇的副作用造成,并叫停。二线医生谭红霞说:(甘露醇)停药后病人的症状(指呕吐、头疼、电解质失衡等)是可逆的。家属虽然愤恨,但相信了谭红霞的话,等待病人症状消失、好转。这是病人入院6天以来,笔者第一次见到上级医生谭红霞,且是家属自己去找她谈话的。谭不仅没有重视病人的病情,反而态度傲慢的用手指头敲着办公桌说:医学是个复杂的东西,不是自己在网上查询了就可以的。 后续从第7天到第十二天(10月11日——10月16日),后6天中继续输水用药,病人上述危急症状根本没有缓解、消失。10月16日,家属发现从10月5日入院当天开始至16日的12天中,医生连续使用了兰索拉唑和泮托拉唑注射液(由于医院违反规定不打医药费清单并每天送达病人,在16日前家属不知道医生使用了该药品。当护士静脉推注该药品时,家属询问是什么药?护士回答“是护胃药”。家属没有进进一步追问化学药名,被护士误导。)发现该药品的适用症和病人谭明秀的病完全不相干,且毒副作用有胃肠道、中枢神经系统、心血管系统、肝肾系统等。还发现复合辅酶的适用症也与谭明秀的病无关,且副作用也涉及消化系统、中枢神经系统、心血管系统等症状,与谭明秀入院后发生的危急症状吻合。于是在10月17日上午向医生叫停。 10月17日停止一切“治疗”药物(静脉滴注、推注药物)。 18日上午开始也停止了葡萄酒、氨基酸输液。 10月17日上午开始家属联系转科,18日家属继续联系转科。由于杨敏等人的作梗,先是中医科拒绝接收。后联系消化科,并得到3位副院长的支持,分管副院长王朝永亲自打电话、院长助理钱某亲自多次到消化科联系落实。 从10月5日入住老年病科开始,谭明秀由于呕吐,至10月19日转消化科的15天中无法喝下水、吃下东西及口服下药品。也未解大便。转消化科6天后(10月24日)才解大便。 19日上午8点半家属把谭明秀用轮椅从外科大楼17层推去内科大楼14层消化科病床,因谭明秀早已经不能行走了。(19日)等到下午3点半后消化科医生来查房检查谭明秀病情,查房记录中有:“(询问病人)无应答”记载。实际上谭明秀在老年病科里精神行为早已经发生障碍,痴呆木然。只能够回答姓名。 但老年科的病程记录中,谭红霞居然从13日起胡乱记录为:病人无呕吐,饮食有恢复…… 此段病程记录纯碎放屁,如果患者13日其就无呕吐,老年科还需要继续每天3次的使用盐酸格拉司琼来止吐?还需要每天3支泮托拉唑来“护胃”?且一直使用到16日由家属自己叫停?就连17日晚消化科易医生应家属要求来老年科给病人会诊,不仅亲自碰到病人在老年科17楼护士台前的呕吐现场,还亲眼看到并记录下“呕吐物为黄色。”谭红霞的虚假伪造病程记录不仅和消化科易医生的病程记录完全相反,而且在谭红霞和杨敏自己所开医嘱中每天多达3次的止吐药盐酸格拉司琼、泮托拉唑等面前,不攻自破。都已经止吐了,你老年科还长效医嘱每天用啥止吐药和泮托拉唑?以上铁证充分证明:谭红霞和杨敏身为主管医生,对于自己滥用药物造成病人谭明秀的毒副作用,心知肚明,在事情败露后,害怕担责,故意伪造病程,试图虚构病人在老年科后期无呕吐,饮食有恢复的假像,但一连串的事实摆明,谭红霞伪造了病程! 家属要求全面调查谭红霞、杨敏的电子病程记录,是否真实?最后的电脑录入时间? 19日转消化科后,呕吐继续,消化科病程19日明确记录为:“仍有呕吐,神志差”。那么谭红霞13日起的病程就记录为“无呕吐”又是从何而来! 在消化科后,家属首先告诉医生老年病科医生乱用的药品造成谭明秀身体严重损害的过程。消化科医生没有再用老年病科医生给谭明秀所用的一切“治疗性药物”(包括兰索拉唑/泮托拉唑注射液、盐酸格拉司琼注射液、复合辅酶注射液、胸腺五肽注射液、康艾注射液(中药制品)、红花黄色素注射液(中药制品)、及口服药物(曲马多)。只输液(葡萄糖、氨基酸、补钾补钠)及口服助消化药品等。谭明秀呕吐才逐渐缓解,才开始能够喝下水、吃下一点东西。直至在消化科1周多后再没呕吐过了,每天可以吃下约100克左右的大米(稀饭)、1至2个鸡蛋;还有混合蔬菜(胡萝卜、洋芋、红薯、南瓜、白萝卜、肉丸子等)及少许水果。体力和精力从在老年病科的濒死状态有好转。有时可以说话了(如听见小孩声音,以为是自家小孩)。有人问话可以简单回应。认识字。但是身体瘫痪无法恢复过来,意识模糊也无法恢复过来。10月28日家属为此专门带她到重庆新桥医院看神经内科,医生诊断为“精神行为障碍(见复印件)。”。另外,消化科医生对谭明秀身体瘫痪状况有专门记录。(见该医院消化科11月28日病历)刘锦飞医生一句话概况:病人纯碎没有自主站立意识。具体情况是:躺下不能坐起来,坐着不能站起来,人把她扶起站立她自己站不稳。脚不能伸直直立。大多不能自助进食,需喂食喂水。要大小便时不告诉人,由陪护人员估计时间扶到坐便椅大小便。
二、谭明秀入院老年病科当天傍晚开始发生的并持续下去的危急症状并导致身体瘫痪、精神行为障碍,是医生错误用药;不合理用药;违规多种药物联用;违规静脉给药等,而被药物毒性的危害所致。 1、故意错误用药、故意违规静脉给药、故意违规联合用药(多种药物联用)的种类及价格如下。 附:10月5日——16日(12天) 用药品种、给药方式及药品价格费用(列表) --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 10月5日白天 兰索拉唑注射液2支静脉99.66元x2=199.32元(预谋-套医保-错误用药-错误给药方式-超剂量) 盐酸格拉司琼注射液2支静脉20.18元x2=40.36元(预谋-套医保-错误用药-超剂量) 胸腺五肽注射液2支静脉104.98元x2=209.96元(套医保-不合理用药) 红花黄色素注射液(中药制剂)1瓶静脉139.99元x1=139.99元(套医保-错误用药-未告知风险) 中长链脂肪乳250ml 2瓶静脉95.38元x2=190.76元(套医保-不合理用药-超剂量用药) 丙胺酰谷氨酰50ml10g 2瓶静脉81.77元x2=163.54元(套医保-不合理用药-超剂量用药) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 以上错误用药、不合理用药金额(不计配液、材料和手续费)小计:943.93元 (说明:谭明秀10月19日转消化科后,在消化科每天的住院、诊疗、手续、材料、所有输液药物口服药物等总费用都只在200元左右。医生杨敏10月5日给谭明秀开出的兰索拉唑注射液2支医院收费就是99.66元x2=199.32元,还不计算输液材料费。谋财不惜害命。) ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 0.9%氯化钠注射液 4袋 4.95元x4=15.80元 用于上述药物静脉输液的稀释剂 盐酸氟桂利嗪胶囊(止疼药)20粒口服 0.15元x20=3.00元 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 5日晚上(值班医生欧阳) 白眉蛇止血凝酶注射液 1支 肌注 泮托拉唑注射液 1支 静脉 甘露醇 1瓶 静脉 盐酸布桂嗪注射液(止疼)1支肌注 10%葡萄糖注射液 1袋 静脉 维生素C注射液 4支 静脉 --------------------------------------------------------------------- 10月6日 泮托拉唑注射液3支静脉推注27.43元x3=82.29元(预谋-套医保-错误用药-错误给药方式-超剂量) 盐酸格拉司琼注射液3支静脉推注20.18元x3=60.54元(预谋-套医保-错误用药-错误给药方式-超剂量) 盐酸布桂嗪注射液(强疼定)1支注射3.16元x1=3.16元(因错误用药引发的头疼而用药) 胸腺五肽注射液1支静脉104.98元x104.98元(套医保-不合理用药) 康艾注射液(中药制剂)2支静脉116.27元x2=232.54元(套医保-错误用药-错误给药方式-未告知风险) 红花黄色素注射液(中药制剂)1瓶静脉139.99元x1=139.99元(套医保-错误用药-错误给药方式-未告知风险) 甘露醇注射液 1瓶 静脉 4.37元x1=4.39 曲马多片(止疼药) 6片 口服 3.35元x6 氨基酸注射液 1瓶 静脉 26.69元x1=26.69元 丙胺酰谷氨酰 1瓶 静脉 81.77元x1=81.77元 葡萄糖氯化钠 1袋 6.04元x1=6.64元 5%葡萄糖注射液 2袋 5.13元x2=10.26元 0.9%氯化钠 4袋 4.95元x4=19.80元 维生素C注射液 2支 1.00元x2=2.00元 小计(不计材料、手续费、住院费等) 795.15元 ------------------------------------------------------------------------ 10月7日 泮托拉唑注射液 3支静脉推注 27.43元x3=82.29元 盐酸格拉司琼注射液 1支静脉推注 20.18元x3=60.54元 盐酸布桂嗪注射液 1支 3.16元x1=3.16元 胸腺五肽 注射液 1支静脉 104.98元x1=104.98元 康艾注射液(中药制剂)2支静脉116.27元x2=232.54元 红花黄色素注射液(中药制剂)1支静脉139.99元x1=139.99元 复合辅酶注射液 1支静脉 73.23x1=73.23 甘露醇注射液 1瓶静脉 4.37元x1=4.39 氨基酸注射液 1瓶静脉 26.69元x1=26.69元 丙胺酰谷氨酰 1瓶静脉 81.77元x1=81.77元 葡萄糖氯化钠 1袋 6.04元x1=6.64元 5%葡萄糖注射液 2袋 5.13元x2=10.26元 0.9%氯化钠 4袋 4.95元x4=19.80元 维生素C注射液 2支 1.00元x2=2.00元 -------------------------------------------------------------------------------------- 10月8日 泮托拉唑注射液 3支 静脉推注 盐酸格拉司琼注射液 2支 静脉推注 盐酸布桂嗪注射液 1支 胸腺五肽 注射液 1支 静脉 康艾注射液(中药制剂2支 静脉 红花黄色素注射液(中药制剂)1支 静脉 复合辅酶注射液 1支 静脉 甘露醇注射液 1瓶 静脉 氨基酸注射液 1瓶 静脉 丙胺酰谷氨酰 1瓶 静脉 葡萄糖氯化钠 1袋 5%葡萄糖注射液 2袋 0.9%氯化钠 4袋 维生素C注射液 2支 ------------------------------------------------------------------------ 10月9日 泮托拉唑注射液 3支 静脉推注 盐酸格拉司琼注射液 2支 静脉推注 盐酸布桂嗪注射液 1支 胸腺五肽 注射液 1支 静脉 康艾注射液(中药制剂)2支 静脉 红花黄色素注射液(中药制剂)1支静脉 复合辅酶注射液 ? 甘露醇注射液 1瓶 静脉 氯化钾缓释片 10片 氨基酸注射液 1瓶 静脉 丙胺酰谷氨酰 1瓶 静脉 葡萄糖氯化钠 1袋 5%葡萄糖注射液2袋 0.9%氯化钠 4袋 维生素C注射液2支 10%氯化钠注射液4支 10%氯化钾注射液1支 ------------------------------------------------------------------------------------------- 10月10日 泮托拉唑注射液 3支 静脉推注 盐酸格拉司琼注射液 1支 静脉推注 盐酸布桂嗪注射液 1支 胸腺五肽 注射液 1支 静脉 康艾注射液(中药制剂)2支静脉 红花黄色素注射液(中药制剂)1支静脉 复合辅酶注射液 4支 静脉 甘露醇注射液 1瓶 静脉 氨基酸注射液 1瓶 静脉 丙胺酰谷氨酰 1瓶 静脉 葡萄糖氯化钠 1袋 5%葡萄糖注射液 2袋 0.9%氯化钠 4袋 维生素C注射液 2支 10%氯化钾 2支 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 10月11日 泮托拉唑注射液 3支 静脉推注 盐酸格拉司琼注射液 2支 静脉推注 比拉西坦氯化钠 1瓶 静脉 胸腺五肽 注射液 1支 静脉 康艾注射液(中药制剂)2支静脉 红花黄色素注射液(中药制剂)1支静脉 复合辅酶注射液 4支 静脉 氨基酸注射液 1瓶 静脉 丙胺酰谷氨酰 1瓶 静脉 葡萄糖氯化钠 1袋 10%氯化钾 6支 氯化钾口服液 1瓶 5%葡萄糖注射液 2袋 0.9%氯化钠 4袋+1袋 维生素C注射液1支 乳果糖 1瓶 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 10月12日 泮托拉唑注射液 3支 静脉推注 盐酸格拉司琼注射液 3支 静脉推注 盐酸布桂嗪注射液 1支 胸腺五肽 注射液 1支 静脉 康艾注射液(中药制剂)2支 静脉 红花黄色素注射液(中药制剂)1瓶支 静脉 复合辅酶注射液 4支 静脉 氨基酸注射液 1瓶 静脉 丙胺酰谷氨酰 1瓶 静脉 葡萄糖氯化钠 1袋 静脉 10%氯化钾 4支 静脉 氯化钾口服液 1瓶 5%葡萄糖注射液 2袋 静脉 0.9%氯化钠 4袋 静脉 维生素C注射液 4支+1支 静脉 维生素b6注射液1支 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 10月13日 泮托拉唑注射液 3支 静脉推注 盐酸格拉司琼注射液 2支 静脉推注 胸腺五肽 注射液 1支 静脉 康艾注射液(中药制剂)2支静脉 红花黄色素注射液(中药制剂)1支静脉 复合辅酶注射液 4支 静脉 氨基酸注射液 1瓶 静脉 丙胺酰谷氨酰 1瓶 静脉 葡萄糖氯化钠 1袋 10%氯化钾 2支 氯化钾口服液 1瓶 5%葡萄糖注射液 2袋 0.9%氯化钠 4袋 维生素C注射液 1支 --------------------------------------------------------------------------------------- 10月14日 泮托拉唑注射液 3支 静脉推注 盐酸格拉司琼注射液 2支 静脉推注 胸腺五肽 注射液 1支 静脉 康艾注射液(中药制剂)2支静脉 红花黄色素注射液(中药制剂)1支静脉 复合辅酶注射液 4支 静脉 氨基酸注射液 1瓶 静脉 丙胺酰谷氨酰 1瓶 静脉 葡萄糖氯化钠 1袋 10%氯化钾 2支 氯化钾口服液 1瓶 5%葡萄糖注射液2袋 0.9%氯化钠 4袋 维生素C注射液 1支 ------------------------------------------------------------------------------------------ 10月15日 泮托拉唑注射液 3支 静脉推注 盐酸格拉司琼注射液 2支 静脉推注 胸腺五肽 注射液 1支 静脉 康艾注射液(中药制剂)2支静脉 红花黄色素注射液(中药制剂)1支静脉 复合辅酶注射液 4支 静脉 氨基酸注射液 1瓶 静脉 丙胺酰谷氨酰 1瓶 静脉 葡萄糖氯化钠 1袋 10%氯化钾 2支 氯化钾口服液 1支 5%葡萄糖注射液 2袋 0.9%氯化钠 4袋 维生素C注射液 1支 ------------------------------------------------------------------------------------------------------- 10月16日 泮托拉唑注射液 3支 静脉推注 盐酸格拉司琼注射液2支 静脉推注 胸腺五肽 注射液 1支 静脉 康艾注射液(中药制剂)2支静脉 红花黄色素注射液(中药制剂)1支静脉 复合辅酶注射液 4支 静脉 氨基酸注射液 1瓶 静脉 丙胺酰谷氨酰 1瓶 静脉 葡萄糖氯化钠 1袋 10%氯化钾 2支 氯化钾口服液 1瓶 5%葡萄糖注射液 2袋 0.9%氯化钠 4袋 维生素C注射液 1支 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 2、杨敏、谭红霞故意错误用药、错误选择给药方式、错误联合用药等造成谭明秀身体严重损害的医学、药学根据(证据)。 (1)故意违规多种药物联用且采取静脉给药途径,是造成谭明秀入院后危急症状发生的主要原因之一。 从10月5日——16日的12天中,医生给谭明秀静脉给药(包括静脉滴注和静脉推注-下同)最少的一天有4种(不算葡萄糖、氨基酸、脂肪乳、维生素c、氯化钾注射液等静脉滴注的“非治疗药物”-下同)(不计10月5日晚上值班医生欧阳的处方) 兰索拉唑注射液 2支 盐酸格拉司琼注射液2支 胸腺五肽注射液 2支 红花黄色素注射液(中药制剂)1瓶。 ------------------------------------------------------------------------------- 最多的几天有8种/每天(含肌注1种)(不算葡萄糖、氨基酸、脂肪乳、维生素C、氯化钾等注射液): 8种药物见下: (1)泮托拉唑注射液3支(静脉推注) (2)盐酸格拉司琼注射液3支(静脉推注) (3)盐酸布桂嗪注射液1支(肌注) (4)胸腺五肽注射液1支(静脉滴注) (5)康艾注射液(中药制剂)2支(静脉滴注)(6)红花黄色素注射液(中药制剂)1瓶(静脉滴注) (7)复合辅酶注射液4支(静脉滴注) (8)甘露醇注射液1瓶(快速滴注) ---------------------------------------------------------------------------------------------- 在此,先不说上述联合用药的种类中有若干种药物与谭明秀病情不相干的问题,即错误用药。只就上述联合用药本身来看,其中有中药制剂(10月5日1种、之后每天2种)、西药制剂;有胃酸抑制剂、活血药、止血药、止吐药、止疼药、脱水剂、补益药+清热药(康艾)、免疫调节药;有作用于消化道的、心血管的、神经系统的、肝肾功能的……。把上述多种药物联用,且采取从静脉输入人体内,能够治病的确切性,同时不发生毒副作用及不良后果,从医学和药学理论上有哪本医书、药书或者医学研究论文可以从正面支持?从临床医疗实践角度这种处方的依据又在哪里?特别是上述多达8种药物联用,从静脉输入人体的安全性的依据何在?包括杨敏和谭红霞在内,还没有人可以拿出正面依据来。多种药物联用,特别是其中有两种中药注射剂,两种中药注射剂中一共含有4种中药成分(红花、黄芪、人参、苦参),这4种中药成分都输入一个人的静脉中,其生化反应如何?药物相互作用如何?是否经过药代动力学试验?最关键的是安全性如何?杨敏和谭红霞够拿得出正面依据吗?还有上述联用药物输液组与组之间没有使用中性液体如生理盐水隔离后续滴,会导致多组液体混合产生理化反应。杨敏、谭红霞上述多种药物联用也是违反国家卫生部、国家药监局的相关规定的(后面有叙述)。所以,错误联合用药是导致谭明秀发生危急症状,身体受到严重损害的主要原因之一。 (2)医生所用的多种药物都与谭明秀的病不相干,谭明秀入院用药后发生的危急症状是药物中毒所致。比如:先以入院第一天为例。 A、兰索拉唑注射液。 《注射用兰索拉唑说明书》 功能主治:本品用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。相关疾病:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎 用法用量:1.静脉滴注:通常成年人一次30mg,用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后,一日2次,推荐静滴时间30分钟,疗程不超过7天。
2.使用时注意:(1)本品静滴使用时应配有孔径为1.2μm的过滤器,以便去除输液过程中可能产生的沉淀物。这些沉淀物有可能引起小血管栓塞而产生严重后果。(2)在喷出性或涌出性大量出血、血管暴露等危险性大的情况下,应先采用内窥镜下止血措施。(3)本品仅用于静脉滴注。溶解后应尽快使用,勿保存。避免与0.9%氯化钠注射液以外的液体和其他药物混合静滴。(4)经本品治疗的前3日内达到止血效果的,应改用口服用药,不可无限制静脉给药。 不良反应:国内临床研究中,本品一日2次,每次30mg静脉滴注,5天疗程。127例受试者中发生4例(3.64%)不良反应,主要是白细胞减少(1.82%)、转氨酶轻度升高(0.91%)和皮疹(0.91%)。白细胞减少者一周后复查正常,转氨酶轻度升高者十天后复查正常。国外上市后超过1000名患者使用注射用兰索拉唑后有较好的耐受性。在美国4个临床试验中有161名患者使用注射用兰索拉唑,超过1%的不良反应有恶心(1.3%)、头痛(1%)、注射部位痛感(1%);低于1%的不良反应有腹痛、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、感觉异常、味觉异常、皮疹和血管扩张。未见与口服给药不同的不良反应。
日本221例受试者使用注射用兰索拉唑的临床研究资料报道,发生31例(14.0%)临床实验室检查值异常,主要为ALT升高(6.2%)、AST升高(5.7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP升高(1.5%)等检查值异常变化。
以下不良反应为口服兰索拉唑所见,但静脉注射也有可能发生:
1.治疗时应密切观察,如有下列严重的不良反应,应及时中止用药和处理。
(1)出现过敏反应(全身出疹、面部浮肿、呼吸困难等)(<0.1%),甚至引起休克(<0.1%)。
(2)全血细胞减少和粒细胞缺乏症、溶血(<0.1%),还有粒细胞减少、血小板减少、贫血(0.1~<5%)。
(3)伴有黄疸,AST和ALT升高等重度肝功能损害(<0.1%)。
(4)中毒性表皮坏死溶解症(Lyell综合征)、皮肤粘膜眼综合征(stevens-Johnson综合征)(<0.1%)。
(5)间质性肺炎(<0.1%),出现发热、咳嫩、呼吸困难、肺部呼吸音异常(捻发音)等时,应迅速中止用药,实施胸部x线检查,并给予肾上腺皮质激素等适当的处理。
2.其他的不良反应;出现以下不良反应时中止用药,必要时进行适当的处理。 注意事项:1、以下患者慎重用药:(1)有药物过敏症既往史的患者。(2)肝损伤的患者(因本药的代谢、排泄延迟)。
2、本品治疗会掩盖消化道肿瘤的症状,应排除恶性肿瘤后方可用药。3、本品治疗时密切观察病情,治疗无效时应改用其它疗法。4、本品目前尚无超过7日的用药经验。
------------------------------------------------------------ 兰索拉唑用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。而谭明秀根本没有十二指肠溃疡、胃溃疡及反流性食管炎,更不存在溃疡出血的问题。连胃酸过多的症状也没有(见入院病史记录)。医生杨敏完全出自谋财的目的(当天用2支198元),乱用药物。她的科主任田杰(包括涪陵中心医院院方)和涪陵区医调委专家说:“谭明秀入院前有恶心呕吐的症状,符合使用兰索拉唑(包括泮托拉唑)的指针(有会议录音和涪陵区卫计委文件为证)。”即杨敏用药正确。这种罔顾生活常识和医疗常识,在浅显的道理面前还要诡辩的人完全丧尽了医德、官德和人品。兰索拉唑/泮托拉唑注射液说明书上有半个字在说这个药物是用于恶心呕吐症状的吗?医科大学的教科书上有说凡恶心呕吐症状就可以用兰索拉唑/泮托拉唑注射液的吗?挂着公立三甲医院招牌的涪陵区中心医院的负责人和涪陵区医调委的“专家”在严肃的医学科学问题上已经堕落到无耻至极点。 该药物的不良反应有:腹痛、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、感觉异常、味觉异常……。这和谭明秀入院当天输液完后回家及之后发生的头晕(误以为是晕车所致)、呕吐、感觉异常等症状吻合。几天之后,谭明秀面部还出现浮肿,与《说明书》中所列的过敏反应症状之一也吻合。 当事医生杨敏及上级医生谭红霞连续给谭明秀静脉给药(第一天兰索拉唑注射液2支、第二天至第12天每天用泮托拉唑3支推注),除故意错误用药的问题外,还超过说明书关于7天一个疗程的规定;用该药要排除消化道肿瘤的规定。还无视关于用药过程中要密切观察(特别是对老年人),出现不良反应、过敏反应要立即停药的规定。一直到第13天由家属发现问题叫停,否则还要继续用下去,直到把谭明秀整死。 B、静脉输入红花黄色素注射液也是造成谭明秀危急症状的药物之一 《红花黄色素注射液说明书》 【用法用量】静脉滴注。注射用红花黄色素100毫克,加入0.9%氯化钠注射液250毫升中,静脉缓慢滴注,每日一次;14天为一疗程。 【不良反应】治疗期间少数患者发生头晕、头昏、头胀痛、周身瘙痒、皮疹、牙龈出血。需密切观察病情,及时予以处理。 【禁忌】孕妇及对本品过敏者禁用。 【注意事项】1.有出血倾向者慎用。2.以下疾病及人群临床研究尚未涉及,故应慎用(1)合并高血压(收缩压≥180mmHg,舒张压≥11OmmHg)、重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)患者。(2)冠心病患者,经冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建者。(3)过敏体质者或对两种以上食物或药物过敏者。3.目前尚无与其他药物配伍的研究资料。4.本品不得与其它药物混合滴注。 【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【药理作用】药效学试验表明,本品可使冠脉结扎犬的缺血性心电图改善,心肌酶释放减少,心肌耗氧量降低,心肌梗塞范围缩小。本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善,使大鼠动-静脉旁路术形成的血栓重量减轻,使小鼠凝血时间和出血时间延长。 【贮藏】密封,避光。 【有效期】24个月 【批准文号】国药准字Z20050594 【说明书修订日期】2010年03月18日 【生产企业】企业名称:山西德元堂药业有限公司企业简称:山西德元堂药业 --------------------------------------------------------------------------------------------- 红花黄色素注射液也是医生杨敏错误用于谭明秀的药物。 而谭明秀无冠心病、稳定型劳累性心绞痛。也无中医辨证的心血瘀阻,胸痛、胸闷、心悸等。且10月5日入院当天杨敏超过剂量用药,规定每日剂量100毫克,杨敏用150毫克。 红花黄色素注射液在临床输液中,发生不良反应的问题非常严重。据医学刊物文章,有九大不良反应。为此,国家食品药品监督管理局发布了《警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应》(《药品不良反应信息通报(52期)》-2013年2月6日)。 文件如下: ----------------------------------------------------------------------------------------- 《警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应》 编者按: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。 本期通报品种为碘普罗胺注射液和红花注射液,两个品种均存在严重不良反应问题,主要不良反应表现均以严重过敏反应为主。为使医务人员、药品生产经营企业以及公众了解这两个品种的安全性问题,降低用药风险,故通报此两个品种。本通报旨在提醒广大医务人员在选择用药时,仔细询问患者过敏史,并进行充分的风险/效益评估,告知患者可能存在的用药风险;相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息,加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作,采取有效措施,减少严重药品不良反应的发生,保障公众的用药安全。 关注碘普罗胺注射液的严重过敏反应 (略……) 警惕红花注射液的严重不良反应 红花注射液的主要成份是红花,功能主治为活血化瘀,用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎。 2012年1月1日至12月31日,国家药品不良反应监测数据库中有关红花注射液的病例报告共计3306例,不良反应/事件主要涉及皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、全身性损害、心率及心律紊乱等。其中严重病例154例,占整体报告4.66%。主要不良反应表现为呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。 一、严重病例的临床表现 监测数据显示,红花注射液严重病例的不良反应/事件表现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。 典型病例:患者,男,53岁,因高血压病2级伴冠心病给予5%葡萄糖注射液250ml+红花注射液20ml,静滴8-10分钟后,病人诉手臂发红,心慌难受,立即更换输液为葡萄糖注射液,此时病人面色苍白,出现休克。立即取中凹位,给予肾上腺素注射液0.5mg+地塞米松注射液5mg,给予吸氧,测脉搏微弱,血压测不清。继续给予肾上腺素注射液0.5mg+地塞米松注射液5mg,10分钟后症状缓解,1小时后患者恢复正常。 二、临床不合理用药情况 国家药品不良反应监测数据库中红花注射液不良反应/事件报告分析显示,该产品在临床上存在不合理使用的现象,主要表现为超剂量用药。历史监测数据显示,严重病例中涉及超说明书规定剂量用药的占17.19%。 三、相关建议 1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后如出现过敏性休克等严重不良反应须立即停药并及时救治。 2.建议医生用药前详细询问患者用药史、过敏史等情况。对本品或含红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用,凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用,孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用;过敏体质者慎用,老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎用,此类人群使用本品应加强监测;长期使用者应在每疗程间留有间隔时间。 3.建议单独使用本品,禁忌与其他药品混合配伍使用;谨慎联合用药,如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑间隔时间及药物相互作用等事宜。 4.建议医护人员加强用药监护,用药过程中应缓慢滴注,密切观察用药反应,特别是用药开始30分钟。如有异常立即停药,并采取积极措施救治患者。 5.建议生产企业完善说明书相关内容,增加不良反应描述,尤其是严重不良反应;加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;加强生产质量管理,提高产品质量标准,开展相应的安全性研究。 ----------------------------------------------------------------------------------- 《红花注射液的九大不良反应》 2012-06-01 09:13 来源:爱爱医责任编辑:潘乐乐 [导读]红花注射液为菊科植物红花经加工提取的中药制剂,呈黄红色或棕红色,具有活血化瘀的作用。药理实验表明,红花注射液可增加冠脉流量及心肌营养性血流量,可直接或部分阻滞肾上腺素受体使血管扩张,有效扩张血管,并降低血清中总体胆固醇、总酯、三硝酸甘油酯 红花注射液为菊科植物红花经加工提取的中药制剂,呈黄红色或棕红色,具有活血化瘀的作用。药理实验表明,红花注射液可增加冠脉流量及心肌营养性血流量,可直接或部分阻滞α肾上腺素受体使血管扩张,有效扩张血管,并降低血清中总体胆固醇、总酯、三硝酸甘油酯及酯化脂肪酸及抗血栓形成和抑制血小板聚集作用;并可对脑组织具有保护及镇痛、镇静、抗惊厥、抗炎、兴奋子宫、兴奋平滑肌作用;还能改善细胞乏氧状态和机体内环境增加心脑肝等脏器的血流量,改善微循环。可用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病等疾病。随着临床应用的不断增加,红花注射液不良反应也时有报道。本文就近年文献报道的红花注射液的九大不良反应作一综述,以引起重视。 1.红花注射液致剧烈头痛 张鲜利等报道2例剧烈头痛,2例均为女性患者,其中1例因临床诊断冠心病入院。给予红花注射液20ml加5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,患者首次用药约30min即出现头晕、轻度头痛。由于患者尚能忍受,减慢速度后,将液体全部输完。用药结束60min后患者头晕、头痛症状消失。第2次治疗时,药物输人约40min后,患者重复出现头晕、头痛。并伴有恶心等症状,逐渐加重为剧烈头痛,患者无法忍受,立即停止用药。患者继续平卧,未进行其他治疗,1h后缓解。另1例因脑梗死入院,予红花注射液20ml加5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注,在滴入150ml时,患者感觉头痛并呈进行性加重,不能忍受,立即停止输液30min后头痛缓解。改用脉络宁治疗,无头痛症状发生。 2.红花注射液致急性肾衰综合征 曹毅君等报道1例女性患者,因车祸致腰部及全身多处软组织挫伤,活动受限2d,入院手术,手术后给予静脉滴注5%葡萄糖250ml加入红花注射液15ml时,约20min后患者出现寒颤,发热,剧烈腰痛,头痛,呕吐,腹泻,尿量减少,气促等表现。查体:T:37℃,P:96次/min,R:24次/min,BP:150/90mmHg,双肾区压痛“+”,叩痛“+”,颜面及双上肢轻度水肿,双下肢无水肿,实验室检查尿常规WBC:1~2、RBC:2~3,BUN:13.7mmol/L,Cr:154mmol/L,UA:570mmol/L,考虑为该药物过敏,立即停止该组液体输入。及时给予氧气吸入。非那根25mg肌注,地塞米松10mg静脉推注,林格氏液1000ml静脉滴注。并安慰病人,使其情绪稳定,3d后上述症状消失,实验室查,BUN:4.8mmol/L,UA:409mol/L,Cr:68mmol/L。B超检查双肾无异常,治愈出院。 3.红花注射液致过敏反应 王颜晴等报道3例过敏反应,其中1例男性患者,因胸闷、胸痛入院,给予5%葡萄糖250ml+红花注射液40ml静脉滴注。输完液体后,患者全身出现小米粒大小、片状红斑,痒感,压之不褪色。遵医嘱立即停用此液,第2日,患者自觉症状好转,以后红斑逐渐消退。另1例男性患者,因冠心病、劳累型心绞痛入院,前3d给予扩冠、抗凝对症处理。效果良好,病人感觉发憋好转。第4天加输一组5%葡萄糖加红花注射液20ml,以40滴/min的速度静脉滴注。患者于输此液体1h后发生寒战、高热,烦躁不安伴恶心,呕吐,皮肤瘙痒。立即停药,吸氧,给予地塞米松10mg,葡萄糖酸钙1g静脉推注。生理盐水250ml加维生素C3g静脉滴注。2h后,症状逐渐缓解。血培养及剩余红花组液细菌培养未见异常。此后改输其他液体均未见过敏反应。2周后出院。 4.红花注射液致可逆性类似完全性左束支传导阻滞 任英等报道1例男性患者,因病毒性心肌炎入院治疗。给予异搏定等抗心律失常药物,疗效不明显。便用红花针剂治疗,20ml/次,1次/d,静脉滴注。用药前为窦性心律,有频发室性早搏,心率65次/min,PR间期0.14s,QRS时限0.08s,QT间期0.42s。用药15d后复查心电图示窦性心律,类似完全性左束支传导阻滞(CLBBB),心率61次/min,PR间期0.14s,QRS时限为0.12s,QT间期0.46s,嘱停药。于停药20d后再复查心电图,类似CLBBB消失,未见异位搏动,心率70次/min,PR间期0.14s,QRS时限0.08s,QT间期0.40s。患者在用药过程中及停药后均无不适感觉。 5.红花注射液致Ⅲ度房室传导阻滞并休克 蔡玉兰报道1例女性患者,因咳嗽、胸闷半月伴心前区疼痛入院,采用5%葡萄糖250ml加红花注射液20ml静脉滴注,速度40滴/min。患者注射10min后感觉注射的局部手背有发热感,按照说明书提示,减慢输液速度至28滴/min,患者感到发热减轻,约输入红花注射液100ml左右时患者突然出现黑朦、面色苍白、出冷汗,测BP40/20mmHg,HR34次/min,律不齐,无杂音,呼吸急促,意识丧失,皮肤湿冷苍白,急查心电图示:心室率42次/min,房颤节律,完全性房室传导阻滞,立即停用红花注射液,给予阿托品1mg静脉推注及5%葡萄糖250ml加多巴胺40mg加阿拉明20mg静脉滴注,速度15滴/min,持续低流量吸氧2L/min,10min后症状缓解,Bp60/20mmHg,Hp64次/min,30min后BP70/50mmHg,HR70次/min,律不齐,复查心电图示:HR70次/min,心房纤颤,停用阿托品和升压药。 6.红花注射液致药疹 邱南报道4例均为慢性肾功能不全患者,其中男3例,女1例,年龄25~57岁。给予5%葡萄糖250ml、红花注射液20ml,静脉滴注。用药2~3d后出现皮疹,始现于手足背部,有1例逐渐向躯干及头面部蔓延,皮疹突出皮面,压之不褪色,伴瘙痒。遂停用红花注射液,局部瘙痒严重者,给予皮炎平外涂。1例在1周内皮损部位出现皮肤脱屑,其余患者在停药3d左右皮疹消退。 7.红花注射液致过敏性休克 王增寿等报道1例男患者,因鼻骨折入院治疗,予红花注射液20ml加入250ml生理盐水静脉滴注,当滴入约100ml时,患者头痛,四肢酸痛不适,停用红花注射液后症状渐渐缓解。重新输入上组液体,此时患者发生寒战,发热(T39.4℃),头痛加重,皮肤潮红,考虑为红花注射液过敏所致。即停输液,予肾上腺素、地塞米松、苯海拉明对症治疗,此时Bp105/65mmHg。30min后,患者出现恶心、呕吐,出汗伴烦躁,Bp50/30mmHg,诊断为过敏性休克。再次给予肾上腺素、氢化可的松抗过敏治疗,及多巴胺、参附注射液等对症治疗。9.5h后,患者自觉畏光,视物模糊,并时有烦躁、胃部胀痛、头痛、恶心等,但无发热、畏寒,BP,体温均正常。第2天,患者腹部、头痛反复作,经对症治疗,腹痛基本消失,但头痛仍间断发作,经CT检查头部无异常现象。另王昌荣等[4]也报道1例慢性肾功能不全女性患者,静脉滴注红花注射液后出现过敏性休克。
8.红花注射液致细菌内毒素样症状 孙兰庆报道3例细菌内毒素样症状,其中1例男性患者,因外伤入院外科治疗,先给予头孢曲松钠2g/次,Bid,续滴5%GS注射液500ml,加入红花注射液15ml,约25min后,患者自感发冷、寒颤伴心跳加快等,症状类似细菌内毒素样反应,立即停药并加入地塞米松(Dex)5mgiv,15min后症状消失。另1例女患者,因脑栓塞入院治疗,静脉滴注10%GS250ml+肝素钠12500u,续滴10%GS250ml+红花注射液20ml,静脉滴注30min后,病人出现发冷、心慌、口唇发紫等症状,体温为37.8℃,停药后静脉滴注Dex5mg,症状消失。还有1例56岁的患者,静脉滴注红花注射液后也出现细菌内毒素样症状。 9.红花注射液致发热 张祝报道1例75岁女性患者,因基底动脉供血不足、头晕、2型糖尿病、陈旧性腔隙脑梗死入院,入院当日给予红花注射液20ml加入生理盐水500ml中静脉滴注。30min后输入100ml时,患者开始感觉畏寒,随后出现寒战,30min后开始发热,体温38.9℃。给予苯海拉明20mg、安痛定3ml肌注。30min后症状开始缓解,体温逐渐降至正常。次日用同样药物又出现上述症状。考虑为红花注射液所致,遂换用刺五加注射液静脉滴注治疗至出院,未再出现寒战、发热。 ------------------------------------------------------------------------- 谭明秀从10月5日入院当天输液完后不久即突然发生的呕吐;头晕、头昏、头胀痛(程度达到不能忍耐),身体无力行走困难等危急症状,与红花黄色素注射液的不良反应完全吻合。 在使用中药注射剂问题上,杨敏无视国家卫计委《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号)中的规定: 1、选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。 2.辨证施药,严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。 3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 5.用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。 6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。 7.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。 ------------------------------------------------------------------------------ 当事医生杨敏在10月5日谭明秀入院的第一天用药就违反了上述文件中的一共7项规定。从10月5日开始,到10月16日连续12天给谭明秀静脉用该药物,这是导致谭身体严重损害差点死亡(如果不是家属叫停)的主要原因之一。 红花黄色素注射液说明书规定每日100ML,杨敏用150ML,不仅错误用药,还超剂量用药。 上述7项关于中药注射剂临床使用规定,原则上也完全适用西药注射剂临床使用时,作为西医医生应该遵照的规则。西药兰索拉唑注射液说明书中明确说明:“本品用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。”显然,当事医生不仅是错误用药,还在给药方式上违反规定——可以口服的不注射,可以注射的不静脉给药。杨敏、谭红霞完全是故意为之,明知故犯。 C、给谭明秀滥用存在严重不良反应的胸腺五肽注射液 胸腺五肽注射液说明书 【成份】N-[N-[N-(Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰)-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸 【 适应症 】1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者;2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病);3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);4.各种细胞免疫功能低下的疾病(严重免疫缺陷、HIV患者、极度免疫低下或先天性胸腺功能不全或无胸腺等);5. 肿瘤的辅助治疗;6.外科手术及严重感染手术的患者。 【用法用量】肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg的剂量。 注:1使用本品请遵医嘱。2国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。 【不良反应】个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。【禁忌】 1.对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用; 2.孕妇、哺乳期妇女慎用。 【注意事项】 1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性; 2.慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能; 3.18岁以下患者慎用; 4.不与其它药物混合注射。 【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项:孕妇、哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】 1本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。 2本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。 【药理作用】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴。 ----------------------------------------------------- 胸腺五肽注射液存在严重不良反应问题被国家食品药品监督管理局通报 国家食品药品监督管理总局药品不良反应信息通报(第41期)关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应 2011年10月25日发布 编者按: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者,在提高对药品不良反应认知的基础上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全隐患的高度责任意识,一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例,而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。 本期通报的是胸腺肽注射剂引起的严重过敏反应问题。国家药品不良反应监测中心曾于2007年9月通报了该品种引起过敏性休克的情况,但近年来病例报告数据库资料显示,胸腺肽注射剂引起的过敏性休克等严重过敏反应仍占较高比例。为使医务人员、药品生产经营企业以及公众了解胸腺肽注射剂的安全性问题,降低用药风险,特以专刊形式再次通报此品种。 关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应 胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。 2007年9月,国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)对该品种的过敏性休克情况进行了通报。但病例报告数据库资料显示,近年来胸腺肽注射剂引起过敏性休克等严重过敏反应仍占较高比例。 一、胸腺肽注射剂的严重过敏反应 2003年至2011年4月30日,国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例,其中严重病例1326例,占24.29%。严重不良反应主要涉及全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;其次是呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。上述严重不良反应均与过敏反应相关。 典型病例:患者,女,24岁,因“结核性胸膜炎”静脉滴注胸腺肽注射剂,约10分钟时突然出现心悸、胸闷、视物模糊、恶心、呕吐、大汗、四肢冰冷、面色苍白、脉搏微弱、血压下降,最低至70/40mmHg;皮肤可见小的点状出血。给予肾上腺素1mg、地塞米松20mg静脉注射,非那根25mg肌注。病情未见好转,再次给予肾上腺素1mg皮下注射,同时给予多巴胺20mg+生理盐水100ml静脉滴注,低分子右旋糖酐、林格氏液扩容,甲强龙40mg静脉注射、多巴胺维持血压,患者病情逐渐平稳。 二、不合理用药情况分析 国家中心数据库病例资料显示,该品种存在不合理用药情况,主要表现如下: 1.超剂量使用:胸腺肽注射剂药品说明书推荐使用剂量为每次20~80mg。国家中心数据库病例资料显示,使用剂量80mg以上的病例达45.16%,最高达600mg/次。 典型病例:患者,男,30岁,因“带状疱疹”静脉滴注注射用胸腺肽200mg+5%葡萄糖注射液250ml,约10分钟时出现面色苍白、口唇发紫、呼吸困难、测不到血压。立即停止输液,给予吸氧、静脉注射地塞米松注射液10mg、0.1%肾上腺素注射液1ml、扑尔敏注射液10mg,20分钟症状缓解,1.5小时症状消失。 2.超适应症用药:胸腺肽注射剂说明书提示,主要用于各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。国家中心数据库病例资料显示,有部分病例用药原因为预防非典型性肺炎、预防免疫力低下、鼻炎、咽炎、支气管炎、心脑血管疾病等,超出药品说明书规定的适应症范围。 典型病例:患者,女,33岁,为“预防上呼吸道感染”静脉滴注注射用胸腺肽60mg+5%葡萄糖250ml,约3分钟时出现胸闷、气短、颜面潮红、恶心等症状,停止输液,予平卧位,继之患者面色苍白、口唇发绀,即给予吸氧,脉搏摸不到,血压测不到,心音低钝,立即静脉注射肾上腺素1mg、地塞米松5mg,5%葡萄糖250ml+地塞米松25mg静滴、5%葡萄糖250ml+多巴胺20mg、乳酸林格注射液500ml静滴,继续给予低分子右旋糖酐、能量合剂等扩容补液治疗,抢救1小时后患者心率正常,血压逐渐恢复正常。 3.不合理配伍用药:国家中心数据库病例资料显示,胸腺肽注射剂存在与多种药物混合使用、同瓶滴注的情况。 典型病例:患儿,男,1岁,9kg,因“支气管炎”予以“胸腺肽注射液20mg、注射用阿奇霉素0.1g、更昔洛韦注射液50mg、二羟丙茶碱注射液0.1g”静脉滴注,5分钟后患儿出现寒战,随之高热,体温达39℃,停用液体给予盐酸异丙嗪注射液10mg、地塞米松磷酸钠注射液2.5mg静脉注射,10分钟后患儿症状逐渐好转。 4.儿童用药问题:国家中心数据库病例资料显示,儿童病例占5.28%,其中小于1岁的婴儿占1.36%。这些病例中存在明显的超剂量、超适应症、以及其他不合理使用情况。 典型病例:患儿,男,8个月,8kg,急性支气管肺炎,先后静脉滴注注射用头孢匹胺钠1.0g+5%葡萄糖注射液100ml、注射用克林霉素磷酸酯0.2g+5%葡萄糖注射液100ml、注射用胸腺肽30mg+5%葡萄糖注射液100ml。滴注注射用胸腺肽2分钟时,出现全身紫绀、呼吸困难、循环衰竭等症状。立即停用。实施气管插管并静脉注射地塞米松注射液、皮下注射肾上腺素注射液、静脉滴注碳酸氢钠注射液。约30分钟症状缓解,转儿科住院继续治疗。 三、相关建议 1.鉴于胸腺肽注射剂易发生严重过敏反应,建议医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药并进行救治。 2.医务人员应严格掌握胸腺肽注射剂的适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药;严格按照药品说明书规定的用法用量给药;应单独用药,避免不合理配伍使用;儿童用药应慎重,以减少严重不良反应的发生。 3.建议生产企业对说明书相关内容进行修订,增加不良反应描述,尤其是严重过敏反应;加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;完善生产工艺、提高产品质量标准,并开展相应的安全性研究。 ------------------------------------------------------------------------ 在上述《通报》中指出:“鉴于胸腺肽注射剂易发生严重过敏反应,建议医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药并进行救治。”“医务人员应严格掌握胸腺肽注射剂的适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药。”而当事医生杨敏从10月5日谭明秀入院当天就开2支胸腺五肽注射液静脉滴注,医院收费104.98元x2=209.96元,目的纯粹是为套取医保金,根本不是在给谭明秀治什么病。从“医务人员应严格掌握胸腺肽注射剂的适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药”的警示角度看,该药品说明书已经明确说明:胸腺五肽注射液对于肿瘤治疗只是一种辅助药物。即适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。谭明秀虽然患有肺癌,但并未搞放疗、化疗;也没有感染症状。且入院后医生杨敏给她开了复方红豆杉胶囊,这种口服药的专门功效就是用于肺癌的辅助治疗。所以再给胸腺五肽静脉滴注属于重复用药,不合理用药,根本没有必要。但是其副作用有:恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应。其中恶心、头昏、胸闷的副作用(不良反应)与兰索拉唑、红花黄色素是共同的,当事医生杨敏把这3种药物联用,其共同的毒副作用与不良反应叠加,造成谭明秀恶心呕吐、头昏头疼、胸部不适等危急症状在10月5日入院当天输液结束后回家爆发突然,来势凶猛,危害严重,不可逆转。杨敏为了搞钱,根本不考虑“严格掌握胸腺肽注射剂的适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药。” D、10月5日谭明秀入院当天就使用盐酸格拉司琼注射液,当事医生的目的是想阻止、减轻、掩盖中药注射液静脉滴注发生严重不良反应。 《盐酸格拉司琼注射液说明书》: 主要成份本品主要成份是盐酸格拉司琼,辅料名称:氯化钠;注射用水。 适应症用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。 规格3ml:3mg 不良反应常见的副作用为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝转氨酶升高。上述反应轻微,无须特殊处理。 用法用量静脉注射:成人用量通常为3mg,用20~50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后,于治疗前30分钟静脉注射,给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时,必要时可增加给药次数1~2次,但每日最高剂量不应超过9mg。肝、肾功能不全者无需调整剂量。 禁忌1.对本品或有关化合物过敏者禁用。
2.胃肠道梗阻者禁用。 注意事项1.由于本品可减慢消化道运动,故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。
2.本品不应与其他药物混合使用。
3.本品应在配制24小时内使用。 孕妇及哺乳期妇女用药1.孕妇除非必需外,不宜使用。2.哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。 儿童用药2到16岁的儿童推荐剂量是10μg/kg;2岁以下儿童用药情况尚不明确。 老人用药老年人无需调整剂量。 ------------------------------------------ 盐酸格拉司琼注射液也是当事医生和兰索拉唑注射液一样,都是当事医生在谭明秀入院的第一天白天所用的药物。 没有呕吐症状,为何静脉注射盐酸格拉司琼?谭明秀入院前根本没有呕吐症状。当事医生杨敏所采集的病史(见病历第一页)记录中所谓“一周来发生不明原因的恶心呕吐、呕吐物为胃溶物”的文字是虚假的不实的。(对于病历造假不实问题在后面谈)。根据盐酸格拉司琼注射液说明书:成人用量通常为3mg,用20~50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后,于治疗前30分钟静脉注射,给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时。实际情况是谭明秀入院第一天注射了1支该药品,几小时后就突然发生呕吐;从入院第二天起,每天注射2—3支(6-9mg)仍然呕吐不止,甚至不吃不喝也呕吐。这从另一个角度证明谭明秀的呕吐症状是被医生用药(多种药物)的毒性造成的,是药物中毒反应。虽然每天大剂量使用盐酸格拉司琼注射液也不能止吐。这说明杨敏所违规使用的多种药物(包括中药注射液和西药注射液),违规联合用药(注射液)和其它与患者的病无关的药物产生的毒性,比搞放疗、化疗发生的毒副反应还严重。 谭明秀在入院当天没有呕吐症状,当事医生为何药事先给她注射盐酸格拉司琼这一止吐药呢?杨敏和她的上级医生谭红霞知道,在给患者静脉滴注包括红花黄色素、康艾等在内的中药注射液时,发生不良反应非常普遍。如果在给患者输液的第一时间就发生严重不良反应,患者及家属很容易察觉。这样,其违规使用中药注射液获得暴利(包括药商、医院、科室、个人)的罪恶行为就会中断。于是就同时使用盐酸格拉司琼(包括同时使用的兰索拉唑注射液)企图阻止、减轻、延缓中药注射液静脉滴注发生的包括呕吐等症状在内的胃肠道反应。 ------------------------ 关于第一天医生给谭明秀输氨基酸、脂肪乳而不给输葡萄糖的问题。 谭明秀入院时明确给医生杨敏声明:住院目的是因饭量少,疲惫,来输葡萄糖、氨基酸补充营养,暂时性的。不是来治疗癌症的。输完液回家吃饭休息。而10月5日入院第一天杨敏不给输葡萄糖,是出于葡萄糖价格特别低廉(一瓶500ml才几元钱)。第二天(6日)是应家属要求才输的葡萄糖。杨敏当时还说葡萄糖如果用500毫升,输的时间长,病人会烦。就此家属当时还感到很诧异,难道2支康艾、1支红花黄色素、胸腺五肽这些高价药需要葡萄糖溶液之类的配伍,量也多,病人就不烦了?唯独几元一瓶的能量基础药葡萄糖,病人就烦了?相反,杨敏在10月5日入院第一天却给谭明秀静脉输入中长链脂肪乳250mlX2瓶(95.38元x2=190.76元):丙胺酰谷氨酰250mlX2瓶(81.77元x2=163.54元)。就氨基酸类药物,一般是“氨基酸注射液”与“丙胺酰谷氨酰注射液”联用,杨敏为何不两种药物联用而只用丙胺酰谷氨酰注射液一种呢?从医院收费价格看,氨基酸注射液1瓶(250ml)才26.69元;而丙胺酰谷氨酰1瓶(250ml)81.77元。如果两种药物联用(各用1瓶),总收费才26.69元+81.77元=108.46元。而用丙胺酰谷氨酰2瓶则收费81.77元x2=163.54元。从临床用药常规,杨敏在谭明秀入院第一天使用中长链脂肪乳注射液和丙胺酰谷氨酰注射液都是超剂量用药。为套医保金,在不合理用药的前提下还超剂量用药,可见杨敏虽然才出学校不久,但是医德极其败坏,良心极其歹毒。——为谋财而用价格虚高的药物,不顾用药原则,不顾患者死活。 针对谭明秀入院第一天输液完后回家突然呕吐的问题,第二天早上家属在病房问杨敏:(病人)呕吐是否昨天用药引起的?杨回答:可能是脂肪醇,是大分子,不容易吸收。今天不用了。(这和前一天夜班医生欧阳的说法完全不同)之后再未用脂肪乳,但呕吐仍然不止。可见杨敏为牟利,一直在掩盖谭明秀入院用药后才发生的危急症状,并误导家属是病情(癌症)恶化所致。 E、甘露醇是导致谭明秀电解质失衡发生的药物之一 甘露醇注射液说明书 【成份】本品主要成分及其化学名称:D-甘露糖醇。 【 适应症】1.组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。2.降低眼内压。可有效降低眼内压,应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。3.渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。4.作为辅助性利尿措施治疗肾病综合症、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症时。5.对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。6.作为冲洗剂,应用于经尿道内作前列腺切除术。7.术前肠道准备。 【用法用量】1.成人常用量:(1)利尿。常用量为按体重1~2g/kg,一般用20%溶液250m1静脉滴注,并调整剂量使尿量维持在每小时30~50m1。(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25~2g/kg,配制为15%~25%浓度于30~60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时,剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg,以20%浓度于3~5分钟内静脉滴注,如用药后2~3小时以后每小时尿量仍低于30~50ml,最多再试用一次,如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。(4)预防急性肾小管坏死。先给予12.5~25g,10分钟内静脉滴注,若无特殊情况,再给50g,1小时内静脉滴注,若尿量能维持在每小时50m1以上,则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。(5)治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴,调整剂量使尿量维持在每小时100~500ml。(6)肠道准备。术前4~8小时,10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。2.小儿常用量:(1)利尿。按体重0.25~2g/kg或按体表面积60g/m2,以15%~20%溶液2~6小时内静脉滴注。(2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1~2g/kg或按体表面积30~60g/m2,以15%~20%浓度溶液于30~60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。(3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2,以15%~25%浓度静脉滴注3~5分钟,如用药后2~3小时尿量无明显增多,可再用1次,如仍无反应则不再使用。(4)治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以5%~10%溶液静脉滴注。 【不良反应】1.水和电解质紊乱最为常见。(1)快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚,血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性肾功能衰竭时),导致心力衰竭(尤其有心功能损害时),稀释性低钠血症,偶可致高钾血症;(2)不适当的过度利尿导致血容量减少,加重少尿;(3)大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水,并可引起中枢神经系统症状。2.寒战、发热。3.排尿困难。4.血栓性静脉炎。5.甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。6.过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。7.头晕、视力模糊。8.高渗引起口渴。9.渗透性肾病(或称甘露醇肾病),主要见于大剂量快速静脉滴注时。其机理尚未完全阐明,可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高,导致肾小管上皮细胞损伤。病理表现为肾小管上皮细胞肿胀,空泡形成。临床上出现尿量减少,甚至急性肾功能衰竭。渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。 【禁忌】1.已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者,包括对试用甘露醇无反应者,因甘露醇积聚引起血容量增多,加重心脏负担。2.严重失水者。3.颅内活动性出血者,因扩容加重出血,但颅内手术时除外。4.急性肺水肿,或严重肺瘀血。 【注意事项】1.除作肠道准备用,均应静脉内给药。2.甘露醇遇冷易结晶,故应用前应仔细检查,如有结晶,可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当甘露醇浓度高于15%时,应使用有过滤器的输液器。3.根据病情选择合适的浓度,避免不必要地使用高浓度和大剂量。4.使用低浓度和含氯化钠溶液的甘露醇能降低过度脱水和电解质紊乱的发生机会。5.用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时,应合用碳酸氢钠以碱化尿液。6.下列情况慎用:(1)明显心肺功能损害者,因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭;(2)高钾血症或低钠血症;(3)低血容量,应用后可因利尿而加重病情,或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖;(4)严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚,引起血容量明显增加,加重心脏负荷,诱发或加重心力衰竭;(5)对甘露醇不能耐受者。7.给大剂量甘露醇不出现利尿反应,可使血浆渗透浓度显著升高,故应警惕血高渗发生。8.随访检查:(1)血压;(2)肾功能;(3)血电解质浓度,尤其是Na+和K+;(4)尿量。 【特殊人群用药】儿童注意事项:
妊娠与哺乳期注意事项:
(1)甘露醇能透过胎盘屏障。(2)是否能经乳汁分泌尚不清楚。
老人注意事项:
老年人应用本药较易出现肾损害,且随年龄增长,发生肾损害的机会增多。适当控制用量。 【药物相互作用】1.可增加洋地黄毒性作用,与低钾血症有关。2.增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用,与这些药物合并时应调整剂量。 【药理作用】甘露醇注射液是高渗制剂,通过高渗性脱水产生直接的药理作用,消除脑水肿,能使脑水分含量减少,降低颅内压。主要成分甘露醇为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收,起到渗透利尿作用。1.组织脱水作用。提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm,注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外,尿钠排泄50g。2.利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面:①甘露醇增加血容量,并促进前列腺素Ⅰ2分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张,肾小球毛细血管压升高,皮质肾小球滤过率升高。②本药自肾小球滤过后极少(<10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶质的重吸收。由于输注甘露醇后肾小管液流量增加,当某些药物和毒物中毒时,这些物质在肾小管内浓度下降,对肾脏毒性减小,而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一,每1克葡萄糖可产生4千卡(16.7千焦)热能,用来补充热量。另外也有一定的组织脱水作用。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。 【贮藏】遮光,密闭保存。 【批准文号】国药准字H32021106 【生产企业】 企业名称:扬州中宝药业股份有限公司 企业简称:绿贝 生产地址:江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号 ------------------------------------------ 入院第三天(10月7日)上午,当事医生杨敏表情惊慌地告诉家属:糟了!(谭明秀)电解质失衡……。使用甘露醇是导致谭明秀电解质失衡的原因之一,但是杨敏不停药,继续用。直到10月11日家属叫停。仅凭据(10月5日)谭明秀头部CT照片中“有轻度积水”就连续使用甘露醇降颅压止疼,掩盖头昏头疼难忍的真实原因是由故意错误用药(如兰索拉唑/泮托拉唑、红花黄色素等)所致。还在电解质失衡严重,出现脱水造成口极度干渴、消化道、神经、肢体等不良症状的情况下不停药,这更加剧了由其它错误用药造成的危急症状的程度。 综上所述,谭明秀10月5日入院用药前,虽然患有肺癌,但生活完全自理,且做力所能及的家务。当天上午也是自己正常走入医院。医生杨敏查体一切正常(包括肢体、语言、思维及各个系统)。在当天傍晚输液用药后回家突然暴发危急症状(呕吐不止、头涨疼不能忍耐、行走困难、身体失衡,需要搀扶等)完全是当天医生静脉用药的毒害所致。造成毒害的最主要药物是红花黄色素注射液和兰索拉唑注射液等多种药物的联合胡乱用药造成。在性质上属于错误用药。再从给药方式上也是违规的错误的。 3、患者发生药物中毒与不良反应后,医生坚持错误用药不停止(10月6日至10月16日) (1)从10月6日起,杨敏(上级医生谭红霞)把兰索拉唑注射液该为泮托拉唑注射液直到10月16日。查泮托拉唑注射液说明书: 注射用泮托拉唑钠 功能主治:1.消化性溃疡出血。 2.非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生。3.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 用法用量:静脉滴注。一次40mg,每日1~2次,临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内,将上述溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中稀释后供静脉滴注,静脉滴注时间要求15~30分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在3小时内用完,禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。 【不良反应】偶见头晕.失眠,嗜睡,恶心,腹泻,便秘,皮疹和肌肉疼痛等症状,但程度较轻。偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。【禁忌】对本品过敏者或严重肝功能不全者禁用。 【注意事项】应用本品时应首先排除癌症的可能,因为本品治疗可减轻胃癌症状.从而延误诊断。 ---------------------------------------- 泮托拉唑注射液和兰索拉唑注射液是同一类药物。医生用泮托拉唑和兰索拉唑一样属于错误用药。且大剂量使用(每天3支)。按照说明书应该滴注,但是医生医嘱和护士执行的都是推注。家属看见护士每次都是把盐酸格拉司琼注射液和泮托拉唑注射液先后分别连续推注入患者静脉的。根据合理用药规则,老年人用药应该选择剂量的下限(见《四川省医疗机构辅助用药处方点评指南(试行)》(2016年9月5日发布),但是杨敏每天给谭明秀用3支泮托拉唑。何况谭患有肺癌。不是往死里整吗? --------------------------- 康艾注射液也是导致谭明秀危急症状持续发生,严重损害身体的药物。 康艾注射液说明书 康艾注射液(康艾注射液)长白山制药股份有限公司 批准文号:国药准字Z20026868 成分:黄芪﹑人参﹑苦参素。 性状:本品为淡黄棕色至黄棕色的澄明液体。 适应症:益气扶正,增强机体免疫功能。本品用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤;各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎的治疗。 规格:每支装5ml。用法用量:缓慢静脉注射或滴注;一日1~2次,每日40~60ml,30天为一疗程或遵医嘱。 注意事项:1.对过敏体质的患者,用药应慎重,并随时进行观察。2.临床使用应辩证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用。3.医护人员应严格按照说明书规定用法用量使用。4.输液速度:滴速勿快,老人、儿童以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜。5.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,对患者采用积极救治措施 不良反应:本品不良反应十分罕见,在临床使用过程中罕见有过敏反应的报道。 禁忌:急性心衰,急性肺水肿,对人参、黄芪过敏者。 禁止和含有藜芦的制剂配伍使用。 药物相互作用:未进行该项实验且无可靠参考文献。 贮藏:密封,避光 ------------------------------------------------------- 该药品说明书中虽然说“本品不良反应十分罕见,在临床使用过程中罕见有过敏反应的报道。”但是实际在临床使用中过敏反应非常严重、普遍。见《中国药物警戒》第13卷第10期(2016年10月)《康艾注射液不良反应/事件报告分析》一文: (以下插入《康艾注射液不良反应/事件报告分析》PDF文件打印件5页)
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谭明秀从10月6日(入院第二天)至10月16日的11天,每天静脉输入康艾2支(116.27元x2=232.54元),非但对谭明秀所患肺癌起不到任何辅助治疗作用,相反,它更加重了入院第一天用药后才发生的危急症状。如恶心呕吐、上腹部不适、口干、吞咽困难(可能喉头有水肿);左胸部不适、心慌烦躁;躁动不安、头疼、头晕、意识模糊直至精神障碍和语言障碍;四肢(特别是双腿)麻痹和肌无力(导致行走困难直至瘫痪);排尿困难等与康艾注射液的不良反应累及的人体系统及器官损害吻合。所用康艾注射液和红花黄色素注射液是造成谭明秀身体药物损害的最主要的两种药物(中药注射液)。 康艾说明书中强调:“加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,对患者采用积极救治措施。”该说明书禁忌中说:“急性心衰,急性肺水肿,对人参、黄芪过敏者。” 康艾的主要成分是中药人参、黄芪。中医功效主要是补气。都是熬汤口服。研发生产成注射剂,实际目的是为增加“附加值”,(和所有中药注射剂一样)虚高定价谋取暴利。作为黑色产业链,是否能够获利的关键环节在于住院医生给患者处方。非此,整个中药注射剂产业一夜之间必定破产无疑。如果临床医生真按照卫生部、国家食品药品监督管理总局对于使用中药注射液的规定办事,整个中药注射剂产业一夜之间也必定破产无疑。 可见,凡静脉使用包括红花黄色素、康艾等注射液在内的中药制剂,都必须严重遵守卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号)中的7条规定(即《中药注射剂临床使用基本原则》)。医生杨敏和谭红霞正是违反规定,造成谭明秀用药后发生危急症状并持续下去造成全身系统损害。 从临床滥用辅助药物角度来说,杨敏也是滥用辅助药物。康艾、胸腺五肽等药物,只是癌症治疗的辅助药物,非必须用药。既然给患者开了口服的复方红豆杉胶囊(成分为红豆杉、人参、甘草等;肺癌放、化疗的辅助治疗药物),再用康艾注射液,显然属于不合理用药中的重复给药(复方制剂中含有的成分,与另一制剂的成分或主要成分相同;复方制剂中含有的成分与另一制剂的成分或主要成分相似,为同一类物质。)(见《四川省医疗机构辅助用药处方点评指南(试行)》(2016年9月5日发布)。复方红豆杉胶囊与康艾注射液这两种药物的主要的功效都是扶正去邪抗肿瘤,最主要的成分都是人参。杨敏为创收,除开红豆杉胶囊口服外,每天再开2支康艾注射液就增加200多元的经济绩效。但是最根本的问题(危害)还不在此。从10月6日开始至10月16日的11天中,杨敏在多种药物联用(静脉给药)中,当中就出现了红花黄色素和康艾两种中药注射液。两种中药注射液中一共含有4种中药成分,这4种中药成分都输入一个人的静脉中,其生化反应如何?药物相互作用如何?是否经过药代动力学试验?最关键的是安全性如何?当事医生和她们两人的庇护人能够拿得出依据吗?有开脱导致谭明秀药物中毒的理由吗? 三、消化科不用老年病科当事医生所用“治疗性药物”,谭明秀危急症状逐渐缓解。 转消化科,是得到分管副院长王朝永始终支持与安排,患者家属据理力争下成功的,王安排与坚持的理由就是要解决谭明秀呕吐这个消化道症状,不是治疗肺癌。 10月17日,老年病科当事医生所用“治疗性药物”在家属质疑下叫停。18日停止所有输液和药物。19日上午约8点半家属把谭用轮椅推到消化科。当日下午3点半后,医生任再游等初始诊查谭明秀病情,家属把谭明秀入住老年病科发生的危急症状过程和用药情况给医生作了细致的陈述。从19日下午以后,消化科医生给谭明秀用药只有:葡萄糖氯化钠注射液、氨基酸注射液、同时补钾补钠、口服助消化药物。而未用包括如兰索拉唑、泮托拉唑等在内的所有胃酸抑制剂药物;未用止吐药物;未用止疼药物;未用止血药物;未用胸腺五肽;未用复合辅酶;未用康艾、未用红花黄色素等老年病科当事医生所用的药物。于是,谭明秀呕吐症状才逐渐缓解。才开始能够喝下点水,吃下点东西。 自10月5日入住老年病科起,除当天早晨在家正常吃下过早饭外,直到10月19日,谭明秀不能喝下水、不能吃下饭、不能吃下药,吃下就吐。或者吃下不久就吐。最典型的一次是在10月10日傍晚,家属把谭扶到护士站旁边的一排座椅上坐下,费力喂了一点稀饭。后护士来给谭静脉注射了止吐药盐酸格拉司琼和胃酸抑制剂泮托拉唑(有视频记录)。不久家属扶谭回病房,才走了几米就把吃的稀饭呕吐出来了。当天傍晚是打的第三次止吐针,已经是正常用药的3倍,还不能止吐。10月5日起未解大便,10月24日才解第一次大便(无隐血)。10月25日起吃饭才有所增加。后逐渐增加到每天可以吃100多克米的稀饭、1至2个鸡蛋和包括胡萝卜、洋芋、红苕、白萝卜、南瓜等一类的1大碗混合菜。体态逐渐从濒死状况下恢复过来。消化科不用老年病科医生所用一切“治疗性药物”后呕吐症状的缓解与最后完全不呕吐,逐渐恢复吃饭喝水,危急症状的缓解,体态的好转等,这些都从另一个角度佐证老年病科当事医生乱用药物,错误用药,不合理用药,违反规定用药是造成谭明秀入院后突发包括呕吐不止、头剧烈胀痛不能忍受、口渴难耐、上腹部不适、烦躁、电解质失衡多日、精神模糊直到精神行为障碍,行走困难直到肢体瘫痪等危在内的所有危急症状的唯一原因。症状发生后,医生听之任之继续错误用药连续12天,使谭明秀身体遭受严重损害特别是肢体瘫痪、精神障碍等无法逆转,因毒害程度太深,毒害时间太长。 四、谭明秀遭遇的是一场人为的特别严重的医疗责任事故。 1、谭明秀入院时体征正常。查血近50个项目绝大多数也正常,很少数超出正常值的正负偏离数值都很小。具体情况如下: (杨敏对前一天上午自己走入医院住院的谭明秀亲自作体格检查)记录是: T36.7*,P89/分,BP115/70mmhg,体重46.5KG,身高159CM。发育正常,营养中等,体型匀称,步入病房,步态正常,自主体位,表情自然,面色红润,慢性病容,神智清楚,精神状态一般,语言清晰流畅,查体合作。 皮肤粘膜:全身皮肤、粘膜正常,无脱水、多汗、皮疹、出血点或斑丘疹,无瘢痕、黏膜溃疡、水肿,皮下无出血,皮下无结节、肿块、瘘管、血管征、蜘蛛痣,无色素沉着,脱发,毛发分布均匀。 淋巴结:浅表淋巴结未触及肿大。 头部及其器官:头颅大小正常,未见畸形、未触及肿块、无压痛,头发色泽及分布正常,无疥、癣、瘢痕。 眼:眉毛分布均匀,眼睑无水肿、下垂,结膜无苍白;眼球无突出、下降;巩膜无黄染;双侧瞳孔等大等圆,直径约3.0mm,对光反应灵敏,无视野缺失,鼻泪管通畅。 耳:双耳对称,无畸形,外耳道无分泌物,乳突区无压痛,听力正常。 鼻:外形无畸形,鼻翼无扇动,鼻窦无压痛,鼻腔无分泌物。 空腔:口唇红润,口腔黏膜未见异常,舌苔未见异常,伸舌居中,齿龈未见异常,扁桃体无肿大,咽部黏膜未见异常。 颈部:颈对称,无抵抗感、强直、压痛、肿块,活动无受限,气管居中;颈静脉无怒张,肝颈静脉回流征阴性;颈动脉搏动未见异常,无杂音;甲状腺无肿大,无压痛、震颤、血管杂音。 胸部:胸廓未见异常,呼吸无受限,胸骨无压痛。乳房双侧对称,乳头无分泌物,无水肿,无橘皮样外观,无压痛,无结节、肿块。胸壁无水肿,无皮下气肿,无肿块,胸壁静脉无怒张。 肺脏: 视诊:呼吸动度对称,节律规整,肋间隙未见异常。 触诊:双侧语颤未见异常,双侧胸膜无摩擦感,双侧皮下无捻发感,双侧皮下无气肿。 叩诊:双肺叩诊呈清音,肺上下界正常。 听诊:呼吸规整,双肺呼吸音清晰,双侧肺未闻及干、湿啰音,双侧胸膜无摩擦音,双侧语音传导未闻及异常。 心脏: 视诊:心前区无隆起,心尖搏动未见异常,心尖搏动位于第五肋间,左锁骨中线内侧0.5cm,搏动范围直径2.0cm,心前区未见异常搏动。 触诊:心前区未扪及异常搏动,无震颤,心包无摩擦感。 叩诊:心脏浊音界未见异常,如下表 听证:心率89次/分、心律齐,心音无增强、减弱,无A2、P2亢进,A2=P2,各瓣膜区未闻及病理性杂音,无额外心音;无心包摩擦音。 血管: 桡动脉:脉率89次/分、节律规则。 周围血管征:无毛细血管搏动征,无股动脉枪击音,无Duroziez双重杂音。 腹部: 视诊:腹平坦、对称,腹壁静脉无曲张,未见肠型及胃肠蠕动动波,未见瘢痕,未见脐庙、腹纹。 触诊:腹部柔软,无肌紧张,无压痛无跳痛,腹部无包块;肝肋下未触及,胆囊未触及,莫菲氏征阴性,皮脏未触及,双侧肾区无叩痛,双侧输尿管及行径区无压痛。 叩诊:叩诊呈鼓音,肝浊音界存在,肝上浊音界位于右锁骨中线5肋间,肝区无叩痛,移动性浊音阴性,双侧肾区无叩痛,无振水声。 听诊:肠鸣音正常,4-5/分,无气过水声及金属音,未闻及血管杂音及摩擦音。 外生殖器:未查见明显异常。 肛门及直肠:未查见明显异常。 脊柱:胸腰椎未见异常,无畸形,活动正常,胸腰椎棘突无扣压痛,脊柱两侧肌肉无紧张、压痛。 四肢与关节:四肢无畸形,活动正常,无压痛,肌力及肌张力正常,无外伤、骨折、肌萎缩。双下肢无水肿、静脉曲张、溃疡、瘢痕、橡皮腿等。关节无红肿热痛,无积液、脱臼,无畸形。 神经系统:腹壁反射正常,肌张力正常,肌力五级,无肢体瘫痪,肱二头肌反射正常,双下肢膝腱反射正征阴性,Babinski征阴性,Hoffmann征阴性。 ---------------------------------- 入院查血近50个项目绝大部分正常,不正常项是很少数且正负偏离值不大。(见病历) ----------------------------------- 既往史:患者既往体质一般。否认“结核”等急慢性传染病,否认糖尿病、冠心病、高血压病病史,否认外伤及手术史,否认输血史。否认食物过敏史,否认药物过敏史,预防接种史不详。 系统回顾: 头颅五官:无视力障碍、耳聋、耳鸣、眩晕、鼻出血、牙痛、牙龈出血及声音嘶哑史。 呼吸系统:无咳嗽、咳痰、咳血、呼吸困难、发热、胸痛、盗汗史。 循环系统:无心悸、活动后气促、下肢水肿、心前区痛、血压增高、晕厥史。 消化系统:大便稀糊状,无反酸、嗳气、呕血、黑便、便血、黄疸史。 泌尿系统:无腰痛、尿频、尿急、尿痛、排尿困难、血尿、尿量异常、夜尿增多、水肿、肾毒性药物应用史、铅、汞化学毒物接触史或中毒史,以及淋病、梅毒等性病传播疾病史。 造血系统:无乏力、头晕、眼花、牙龈出血、鼻出血、皮下出血、骨痛史。 内分泌及代谢系统:无怕热、多汗、畏寒史,无双手震颤、性格改变、显著肥胖、毛发增多或毛发脱落、色素沉着。 肌肉骨骼系统:无关节肿痛、运动障碍、肢体麻木、痉挛、萎缩、瘫痪史等。 神经精神系统:无意识障碍、晕厥、痉挛、瘫痪、视力障碍、感觉及运动异常、性格改变、记忆力和智能减退等。 2、像上述谭明秀这样入院时(10月5日)体征基本正常、查血近50项生化指标正常或者很接近正常值的病人,如果不发生应急原因(药物输液反应),是不会在入院当日傍晚(也是采血查血出检查结果当日)晚上发生严重危急症状的。对于在静脉输入多种药物后突发的危急症状,作为公办三甲医院医生,按道理应该首先排除药物,特别是静脉给药引起的过敏反应或者不良反应等原因。但是,杨敏和上级医生谭红霞完全未按照医疗常规进行观察、检查、辨别。更未请求科内、科外医生会诊。还误导家属说是癌症病情恶化,说:(病人)活不过10月份。要早做准备。还叫护士长专门和家属谈话,叫防备病人自杀。更离谱的是,在谭明秀入院第二天,杨敏判断说:“(谭明秀)多器官衰竭。” 据杨敏的上级医生谭红霞说,杨敏是7年制医科大学毕业(2016年10月是否取得正式行医资格待查;当时是否涪陵中心医院的正式编内医生待查)。在谭明秀入院当天就不正确、不合理用药多种。错误多种药物联用。在错误、不合理用药的前提下,还选择错误的给药方式。从而导致谭明秀入院当天下午药物输液结束不久(傍晚)开始发生危急症状。第二天查房时家属质疑是否前一天所用药物引起呕吐时,杨当场错误回答家属质疑(说是脂肪醇注射液引起)。不仅继续沿用头一天的“5种治疗性药物”,还继续违反规定增加康艾注射液静脉给药,使中药制剂注射液静脉给药多达两种(西医生是否有中药注射液的处方权待查)。静脉给药联用药物达到了6种。还有肌肉注射一种(还不包括葡萄糖、氨基酸、维生素、氯化钾氯化钠等静脉输液品种在内)。 谭红霞作为上级医生,在谭明秀入院后第六、七天才第一次来病房查看病人,还是家属先找她交换意见后才来的。在11月12日由卫计委石科长主持的医患“调解会”上,她说病人入院第二天把兰索拉唑注射液改用泮托拉唑注射液是她叫杨敏改的。看来对谭明秀错误用药导致发生危急症状后还不停药,继续连续用药12天,直至家属发现叫停为止。杨、谭二人上述做法显然是合谋故意所为。 杨、谭二名医生,错误用药、故意违规选择静脉给药方式、违规多种(多达6种)药物联用、故意不告知病人和家属药物不良反应风险、患者发生药物不良反应危急症状后一直不停药……等行为的蓄意性、故意性,还有一个有力的证据:既然杨敏在谭明秀入院第二日(10月6日)就判断谭“器官衰竭”,那你二名医生为何还一直使用包括如胸腺五肽、甘露醇等在内的可能造成肝、肾功能被进一步损害的药物静脉给药? 3、在家属联系转科事宜中故意作梗。家属发现问题后,从10月17日上午开始联系转科。在10月17日至19日家属联系转科的3日内,杨敏几次从中作梗,耽误病人转科,导致病人在连续呕吐12天后,滴水未进的情况下,在老年科白白的干耗2天后,于第三天(19日)在消化科病床上又等待大半天没有医生来查看。杨敏的目的是要谭明秀死在老年病科。因为她在病人入院的第二天即罔顾各项检查指标,错误判断谭明秀“器官衰竭,”并在第二天和第三天就多次给家属作出活不过10月份的断言,目的是为她和谭红霞要人为制造医疗事故作事先掩护。后来她们乱用药物的问题被家属发现,她们害怕病人转科后,因药物不良反应(准确说是毒性反应)而生的危急症状好转,从而暴露她杨、谭二人在病人身上违规错误用药、不合理用药……等造成的极其严重的责任问题。 当时在转中医科受到因杨敏作梗遇阻后,范、赵、王朝永等三位副院长一致同意转入消化科,但杨敏、谭红霞依然私下叫消化科不接。最后还是家属的执著和分管副院长王朝永的坚持,才转科成功。 4、家属为何没有能够及时发现医生不正确用药、不合理用药的问题。除杨敏误导家属把原本是药物不良反应症状说成是“病情恶化”外,还不按照国家食品药品管理局“药品不良反应信息通报”(第52期)《关于……红花黄色素注射液的严重不良反应》文件中关于“……广大医务工作者在选择用药时,仔细询问患者过敏史,并进行充分的风险/效益评估,告知患者可能存在的用药风险”的告诫,在用药的12天中至始至终未告知谭明秀及家属用的什么药物(特别是从入院第一天就无缘无故开始静脉给药的兰索拉唑/泮托拉唑注射液和盐酸格拉司琼注射液),更没有告知药物存在不良反应风险。作为涪陵中心医院院方,还违反政府分管部门关于要给住院患者每日打印医药费用清单并送达患者的规定,不给住院患者打印清单;以所谓患者自行凭医保卡去机器上操作查询的方式代替打印纸质清单。谭明秀入院当天傍晚就发生严重危急症状,家属心急如焚照顾她,哪有精力去机器上操作查询?如果医院按照规定打印清单并送达患者,家属在入院第二天就有发现医生错误用药问题的机会:比如发现错误使用兰索拉唑注射液/泮托拉唑注射液;怀疑医生使用红花黄色素注射液的不良动机(一瓶139.9元,医保乙类药物。自费20%,即自付28元。康艾注射液价格是116元/支,2支就是232元,患者自付20%,46.8元。仅这两种药品,患者一天就自费74.8元。我们家属如果发现医生开这种高价格的非必须药品,一定会对医生产生怀疑、警觉。会查询该药物的说明书了解功效、适用症及不良反应。知道实情后会立即拒绝、叫停的。)涪陵中心医院为了让医生更隐蔽地给住院患者开出错误的,不合理的但又是高价的药物,故意“打擦边球”,以患者自己去机器上操作查询代替打印清单,这至少可以使患者或者家属不会及时发现医生开高价药的问题,特别是疗效不明确的高价中药制剂(药厂利润高,医院、科室、医生回扣大)。病人或者家属如果发现,生米煮成熟饭了——钱已经是进了医院的口袋。或者木已成舟——患者的身体已经被药物损害了甚至搞死了。为谋财不惜害命。像杨敏这样的刚入职的医生都敢于肆无忌惮的胡作非为,其科室负责人、医院负责人推脱不了责任。为了鉴定组方便查清责任医生杨敏、谭红霞故意错误用药、不合理用药的动机,涪陵中心医院领导应该给医学会鉴定组公布本医院科室、医生在药品处方收益中的分配方案,如给科室分配比例是多少?医生提留比例是多少? 还有护士误导家属。从入院第二天(10月6日)起至10月16日的11天中,护士每天给谭明秀静脉推注3次药物,每次接连推注2种针药。家属问护士是什么药?护士回答:一针是止吐药;二针是“护胃药。”家属望文生义,以为护胃药是“太平药”,就没有在意,没有问化学名称。到10月16日晚才清楚知道是胃酸抑制剂。已经晚了。把胃酸剂抑制兰索拉唑、泮托拉唑注射液告诉病人或者家属叫“护胃药”,使家属丧失警惕。 五、关于家属已经发现的病历不实与造假问题。 1、10月5日的入院记录不实,特别是病人主述内容中有严重不实。 (1)说“入院二月前因大便习惯改变30余年于我院消化科住院”不实。当时住院目的是住院全面体检可比在门诊体检享受的职工医保福利多一些,不存在入院二月前有消化道疾病需要医治。 (2)说(消化科医生)“建议穿刺活检”,“家属拒绝”。根本不存在当时消化科医生有建议和家属拒绝之事。这个消化科的主管医生最清楚,调查清楚不难。 (3)说“院外长期服用复方红豆杉,用药期间有恶心呕吐,未特殊重视。”这是杨敏想象编造的,谭明秀入院时,在老年病科住院部医生办公室和杨敏交流时,家属一直在场。谭本人和家属根本没有说过这话。因为在入院前断续服用复方红豆杉期间,从未发生呕吐。且此药物是病人在中心医院中医科医生处所开,就开了一疗程都未服用完就被杨敏乱用药物整倒床,从此无法吃饭吃药。何来长期服用?更没有杨敏杜撰的用药期间恶心呕吐。既然自己知道吃该药品会呕吐,谭明秀还会继续吃吗? (4)说“1周前,患者无明显诱因开始出现头晕头疼,阵发性眶周胀疼,伴有恶心呕吐,呕吐物为胃容物。”上述两个问题,一是“1周前患者无明显诱因开始出现头晕头疼,阵发性眶周胀疼”问题。实际是谭明秀头晕头疼症状发生有数十年的历史,大多是患感冒期间。且因此多服用中药治疗,效果好。所谓“阵发性眶周胀疼”也是和头晕头疼相联系的,“眶周”和“前额”的界限模糊,都是头部的一部分。且谭明秀在2016年8月下旬入住消化科体检当日,先看的眼科门诊,就有“眶周胀疼”的症状。根本不是在入院老年病科(10月5日)的1周前。二是(1周前患者无明显诱因)“伴有恶心呕吐,非喷射性呕吐,呕吐物为胃容物”的记录也完全是虚假记录。如果谭明秀在1周前就恶心呕吐,怎么会拖延到1周后的10月5日才来医院就医?呕吐对于像谭明秀这样的老年人且是肺癌患者,是很严重危险的症状,她享受职工医保,家住涪陵城内交通方便,怎么会不到医院看病就医呢?且特病定点医院就是涪陵中心医院,看门诊也可以报账,谭明秀在该医院的各科门诊或者住院病历记录中有有恶心呕吐的记载吗?为严肃慎重,医学会鉴定组应该调查查明此事。查中心医院的电子病历记录不难,至少查从2016年8月至10月5日期间的电子病历不难。且杨敏关于谭有恶心呕吐的记载前后有矛盾,在这一小段文字中开始说是“院外长期服用复方红豆杉,用药期间有恶心呕吐,未特殊重视。”后面又说(1周前患者无明显诱因)“伴有恶心呕吐,呕吐物为胃容物”。杨敏记载的恶心呕吐症状开始时间究竟是从何时开始的?诱因究竟是“服用红豆杉?”还是“无明显诱因?”杨敏的记载有多重自相矛盾。 (5)“为进一步诊治,门诊以肺癌收入我科病房”的说法(记载)也完全是假的。实际情况是谭明秀根本没有经过门诊渠道入院。而是直接到住院部入院的。头天晚上经过熟人(该院医生)联系过谭红霞,最后告诉说直接找一线医生某某某。第二天错被杨敏收入住院。家属误以为杨敏就是头天晚上熟人联系的医生,丧失警惕与防范。陪同谭明秀入院的家属最先明确告诉过杨敏:谭来住院的目的是输水(葡萄糖、氨基酸),不是治疗癌症。杨敏为此还专门和家属交换意见。所以“为进一步诊治,门诊以肺癌收入我科病房”的说法(记载)是杨敏自己杜撰的。病人和家属会傻到来入住你老年病科诊治癌症吗?又是哪个门诊科室收入的,杨敏能出示门诊医生签名的就诊记录么?还有入院证呢? (6)关于家属签字问题。家属没有看见入院记录签字的原件,也没有鉴定该入院记录的电子病历有无篡改及最后录入的时间。只从复印件看,有家属颜智华签字。但是病人谭明秀(当事人)签字栏没有签字。谭入院时完全有自己签字的能力和条件,为何没有签字?家属颜智华签字时根本没有看上面的文字,未看的原因有二:一是谭明秀住院不属于外科手术;二是不行特殊治疗、特殊检查或者特殊用药。二是嫌麻烦。在签字时连日期也没有填写,是由杨敏事后自行填写的签字日期(看字迹)。还有上面的家庭地址打印的是“涪陵区体育南路7号,”这也是假的。估计是杨敏在用电脑写谭明秀的入院记录时,并非在白版页面上一个字一个字的按照实际情况逐一录入,而是在填写软件事先设定的格式内容时,或者是复制的另外一个病人的资料时忘记改动家庭地址,不然何来的体育南路7号,这和谭明秀的地址毫无雷同之处,需要杨敏自己解释。如果家属颜智华签字时看过该病历上的记录文字,肯定会把这个“体育南路7号”错误地址纠正。会把“经过门诊入院”的错误纠正。中心医院老年病科主任田杰、中心医院所谓专家组(代表医院领导)和涪陵区医调委都抓住所谓颜智华签字的入院记录有“(谭明秀)入院前有恶心呕吐的症状”来做文章,罔顾生活常识和医疗常识,说:谭明秀入院前有恶心呕吐症状,用兰索拉唑、泮托拉唑是正确的。当然是诡辩。 (7)杨敏10月6日写的医嘱中有:(患者)器官衰竭。杨敏是如何判断病人器官衰竭的?根据是什么?10月5日入院时杨敏对谭明秀全面查体,5日采血和6日采血进行的近50项生化检查指标中,有哪一项可以证明谭明秀“器官衰竭?”医学会鉴定组应该查实,是杨敏等人在事后搞的病历造假还是当日写这个虚假判断时是另有企图?——掩盖她要长时间故意错误用药,达到要使谭活不过2016年10月份的预期目的。为防备事后被家属发现破绽留后路,事先作掩盖。 (8)10月7日,病程中有记录:“田杰查房。”也是虚假记录。从10月5日第一天在老年科被输倒后,家属就不得不全天24小时照顾谭明秀,从未离开过病人,直到转出老年科也没见过田杰。 (9)10月10日,病程记录有:“谭红霞查房后见到病人……”也是虚假记录。家属第一次见到谭红霞是10月10日上午,那是因为病人输液5天后神智混乱,不识儿子,基本瘫痪后,家属于10日上午主动到医生办公室找的谭红霞,就病人5天来陡然直下的病情提出质疑,但谭红霞没有半点反思用药,而是傲慢的敲着桌子说:医学很深奥……随后她才尾随家属到病房,当时仅仅是站在病床的病人脚部那一头,连对病人起码的望闻问切都没有,就象征性的说了一句话:“还是要自己吃饭,自己吃要比输的好。”随后不到1分钟,离开病房。期间没有询问过病人一个字。家属全程在场。她何来的查房记录?她是凭啥作的记录? (10)10月13日—10月17日的病程记录:“无呕吐,饮食有恢复……”这一记录更是全盘造假。试问:病人既然无呕吐,那杨敏、谭红霞还需要在10月13日——10月16日还每天用三次盐酸格拉司琼静脉推注来止吐?每天输3支泮托拉唑来“护胃?”(“呕吐”是谭红霞、田杰、中心医院领导、涪陵医调委专家等胡说的符合使用兰索拉唑、泮托拉唑注射液的用药指征)这岂不前后矛盾。另外,还有10月17日晚上消化科易志强医生来老年科会诊(是应家属要求而来的),他又怎么会在老年病科护士台前的地板上看到病人的呕吐物?还在病历中记录下呕吐物为黄色?易医生又怎么会在当天晚上的医嘱中开出奥美拉唑注射液?(谭红霞以此作为杨敏和她本人给谭明秀用此拉唑类药物是正确的佐证)。所以,病历中记录的谭明秀10月13日—10月17日“无呕吐,饮食有恢复……”是伪造。鉴定组应该查实这造假问题。 六、把兰索拉唑注射液和盐酸格拉司琼注射液一同与中药注射液(如红花黄色素注射液、康艾注射液)联用的目的是为了防止违规使用中药注射剂发生不良反应。本文件前面已经说过,10月5日谭明秀入院当天(上午),杨敏就给谭明秀静脉注入胃酸抑制剂兰索拉唑注射液2支和止吐药物盐酸格拉司琼注射液1支。据我们家属事后调查了解,杨敏、谭红霞的目的,是为了想使用胃酸抑制剂和止吐剂预防中药注射剂静脉给药很可能发生的不良反应,比如呕吐等胃肠道反应。而且在该科室形成一种普遍的操作模式。为了推销中药注射剂,不顾住院病人死活,不择手段地想办法把中药注射剂普遍存在的不良反应掩盖起来,是一种犯罪行为。 本文件上面谈及杨敏在病历“入院志”(第一页)虚假记录“谭明秀入院前1周出现不明诱因的呕吐……。”其虚假记录的目的,则是为在谭明秀身上使用盐酸格拉司琼注射液(止吐药)和兰索拉唑注射液(胃酸抑制剂,杨敏、谭红霞还有科主任田杰等认为也可以止吐-有会议录音为证)寻求一个用药指症(虚假指症),认为以此可以把谋财害命的企图和手段掩盖得天衣无缝。 七、要求。据医院电子病历软件开发商告诉,使用医院电子病历软件,如果有篡改,可以从技术上查证出来,方法很简单。要求医学会鉴定组把医院方提供的病历,包括病程记录复印件在内,给家属方见面以判断是否真实,是否篡改。对家属质疑病历复印件中不真实(包括不完整)、有篡改等部分再上医院电脑,对电子病历本身作鉴别。鉴别时谭明秀的家属必须要到场。要举行有当事医生(杨敏和谭红霞)和患者家属们到场的医、患(家属)听证会,对听证会上医生和患方家属的事实陈述要作如实记录、审查、质证、判断。鉴定结论要如实逐项阐述鉴定结论的事实依据、调查经过,论证过程。对当事患者临床诊断、处置的方式是否正确及其依据,用药所依据的相关医学和药学依据。还有政府分管部门的规范性文件条款等依据。鉴定书要送达家属方。 此致 医学会专家鉴定组。 鉴定被申请人、谭明秀的家属代表颜晓艳 2017年4月18日
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